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2023年第九批國家藥品集中采購地方層面執(zhí)行陸續(xù)落地，擴大藥品覆蓋范圍的同時，拉長了中選藥品采購周期，進一步提升企業(yè)參與的積極性。隨著集采的常態(tài)化推進，以及相關(guān)制度的持續(xù)完善，其對市場的影響將趨于穩(wěn)定。

目前市場對于第十批集采的關(guān)注度正快速提升?？紤]到慢性疾病在我國有較高的發(fā)病率，并且是國內(nèi)患者疾病治療的主要負擔之一，糖尿病、高血壓等疾病治療藥物有望再度成為集采覆蓋的重點領(lǐng)域之一，相關(guān)仿制藥品或借此機會加快市場份額提升步伐。

制度持續(xù)完善集采影響趨穩(wěn)定

第九批國家藥品集中采購于2023年11月啟動，并于2024年開始陸續(xù)在全國范圍內(nèi)落地執(zhí)行。相比之前，此次集采覆蓋范圍進一步擴大，共涵蓋了“感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品”，

最終，41種藥品采購成功，中標企業(yè)205家，中選產(chǎn)品266個，平均降價58%。

與此前不同的是，此次中選藥品的采購周期接近4年，是國家組織藥品集采以來最長的藥品采購周期。

帶量采購機制下，雖然中標藥品價格大幅下降短期內(nèi)可能導(dǎo)致企業(yè)盈利一定程度減少，但同時也能夠刺激藥品銷量迅速增長。尤其是像胰島素等長期由外資企業(yè)占據(jù)大部分市場份額的藥品，集采為國內(nèi)仿制藥企業(yè)的份額提升提供了有力的機會。此次采購周期的延長，在“以價換量”方面給了企業(yè)更多的操作空間，有助于進一步提升企業(yè)參與的積極性，增強企業(yè)發(fā)展的穩(wěn)定性。

事實上，面對近年來集采落地后所出現(xiàn)的一系列問題，有關(guān)部門對相關(guān)制度，尤其是中標機制方面的修正一直在摸索推進。在2023年初啟動第八批集采時，國家醫(yī)保局就明確提出了推進藥品耗材集中帶量采購、提高集采精細化管理水平、加強藥品價格綜合治理、著力推進醫(yī)療服務(wù)價格和管理等六個方面的要求，中選標準從以往“唯價低者得”逐漸朝著“綜合評價”的方向轉(zhuǎn)變。2024年胰島素續(xù)約集采過程中甚至出現(xiàn)了部分產(chǎn)品“漲價中標”的情況，對提升中標企業(yè)盈利能力帶來進一步正面影響。

從社會效益來看，自2018年11月開啟“4+7”試點以來，五年時間內(nèi)我國累計展開了九批十輪國家集采，中選產(chǎn)品平均降價超過50%，連同地方聯(lián)盟采購，累計節(jié)約了藥品、耗材采購費用近5000億元，在提升藥物可及性、降低患者負擔等方面均獲得顯著成效。

可以預(yù)期，隨著集采的常態(tài)化推進，其對市場帶來的不確定性影響正在逐步消退。而規(guī)則的完善以及藥品覆蓋范圍的擴大，使得集采讓越來越多患者受益的同時，對各領(lǐng)域企業(yè)帶來的影響也愈發(fā)積極。

慢病藥物仍將是“查漏補缺”重要方向

集采啟動至今，累計覆蓋藥物品種共計374個，雖然覆蓋范圍越來越大，但相對于國內(nèi)病患巨大的用藥需求，藥品集采范圍依然有可觀的擴容空間。

年初召開的2024年全國醫(yī)療保障工作會議針對今年的集采工作提出，要推動集采“擴圍提質(zhì)”，開展新批次國家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計至少達到500個。

如今，隨著第九批集采在地方層面開始陸續(xù)落地執(zhí)行，市場對第十批集采的關(guān)注度也在持續(xù)提升，一些已具備集采資格，但尚未納入集采的藥品正成為焦點。

從過往來看，從第一批到第九批，心血管疾病、高血壓以及代謝類疾病等慢性疾病一直是集采覆蓋的重要領(lǐng)域，這主要是由于此類慢性疾病在我國發(fā)病率較高所導(dǎo)致。

據(jù)《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》，糖尿病、心腦血管疾病等慢性病導(dǎo)致的負擔占我國疾病總負擔的70%以上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，到2022年，我國慢病市場整體規(guī)模依然在4000億元以上。

基于這一現(xiàn)狀，預(yù)計在第十批集采中，已符合入選要求但尚未被納入集采的心腦血管藥物、降糖及降壓藥物將是重要的覆蓋方向。

其中，在口服降糖藥領(lǐng)域，諸如二甲雙胍、阿卡波糖、恩格列凈、卡格列凈等大品種目前均已被納入集采，達格列凈是為數(shù)不多尚未被集采的口服降糖藥大品種。該藥物原研產(chǎn)品于2017年獲批進入國內(nèi)市場，并于2019年納入醫(yī)保目錄。作為一款SGLT2抑制劑，達格列凈在控制糖尿病患者體重，提高藥物療效、降低心血管風險等方面展現(xiàn)出了不遜于GLP-1受體激動劑的優(yōu)勢，并獲得快速獲得市場肯定，近年來在全球范圍內(nèi)銷售規(guī)模迅速擴容。

國內(nèi)市場上，根據(jù)中康開思數(shù)據(jù)，2023年，達格列凈在全國等級醫(yī)院銷售額達到34.79億元，位列口服降糖藥首位。目前，北京福元醫(yī)藥、山東魯抗醫(yī)藥、北京雙鷺藥業(yè)以及石四藥集團的達格列凈仿制藥均已獲批上市，并且還有十余家企業(yè)正在提交相關(guān)仿制藥上市申請，已達到集采門檻?？紤]到達格列凈的國內(nèi)市場大部分依然被阿斯利康占據(jù)，若納入集采，對國內(nèi)企業(yè)快速打開市場將帶來積極影響，同時也將進一步降低國內(nèi)糖尿病患者醫(yī)療負擔。