中新網北京3月20日電 比爾及梅琳達·蓋茨醫(yī)學研究所19日發(fā)表聲明宣布，啟動結核病候選疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期臨床試驗，在南非開展首批疫苗接種。
聲明稱，若驗證耐受性良好且有效，M72候選疫苗將有望成為首款為青少年和成人預防最常見的肺結核的疫苗，也是逾百年來首款預防結核病的新疫苗。
聲明表示，如能全力推進，該試驗將募集多達2萬名參與者，包括已感染艾滋病病毒但未感染結核菌的人群，覆蓋南非、贊比亞、馬拉維、莫桑比克、肯尼亞、印度尼西亞和越南七個國家60個試驗點。參與者將在雙盲試驗中接種M72/AS01E疫苗或安慰劑，這意味著無論是試驗參與者還是臨床研究人員，都不知道受試者接種的是疫苗或是安慰劑。這種方法被認為是評估疫苗安全性和有效性的黃金標準。
結核病是世界上最致命的傳染病之一，同時也是艾滋病病毒感染者的主要死因。卡介苗是目前唯一在使用中的結核病疫苗，1921年首次用于人體。它能保護嬰幼兒免于遭受嚴重全身性結核病的傷害，但對青少年和成人的肺結核保護效力有限，而青少年和成人肺結核恰恰是造成結核菌傳播的主要原因。
據世界衛(wèi)生組織數據，2022年全球結核病患者約為1060萬人，死亡人數達130萬，這意味著每天有超過3500人死于結核病。結核病主要影響中低收入國家的人群，那些生活和工作條件差、營養(yǎng)不良的貧困人群患結核病的風險往往最高。僅在南非，每年就約有28萬人被診斷患有結核病。
蓋茨醫(yī)學研究所是一家非營利組織，也是比爾及梅琳達·蓋茨基金會的附屬機構。此次試驗由蓋茨基金會和惠康基金會聯(lián)合資助。試驗預計將持續(xù)五年，之后進行數據分析并將相關信息提交給監(jiān)管機構。
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